我省开展药品不良反应报告质量专项检查

来源:互联网新闻 编辑:余姚网 时间:2017/10/23 17:32:34

原标题:我省开展药品不良反应报告质量专项检查

本报讯(记者赵汇)9月22日,省食药监局、省卫生厅在全省开展药品不良反应/事件病例报告质量检查专项工作,以此提升全省药品不良反应病例报告质量,推动药品不良反应监测工作。

据悉,此次检查对象是药品不良反应监测机构、医疗机构、药品经营企业。检查内容为:监测机构报告质量管理体系的建立和运行情况,包括管理制度、责任人体系、病例报告质量检查实施方案、检查方法、相关培训、采取的措施和取得的成效等。病例报告审核质量情况,包括审核的及时性、准确性,以及关联性评价的科学性。