不良事件分析报告

宣城市《医疗器械不良事件监测报告分析》发布日前,宣城市《2014年上半年医疗器械不良事件监测报告分析》正式发布。食品药品监管部门提醒广大使用者,特别是临床使用单位要注意借鉴和使用《分析》通报的情况,指导临床合理用械,减少和避免同类可疑医疗器械不良事件的重复发生,最大程度降低患者、医务人员和其他人员医疗器械使用风险。据统计,上半年市ADR中心(市药品不良反应监测中心)从国家药品不良反应监测系统收集可
宣城市《医疗器械不良事件监测报告分析》发布

日前,宣城市《2014年上半年医疗器械不良事件监测报告分析》正式发布。食品药品监管部门提醒广大使用者,特别是临床使用单位要注意借鉴和使用《分析》通报的情况,指导临床合理用械,减少和避免同类可疑医疗器械不良事件的重复发生,最大程度降低患者、医务人员和其他人员医疗器械使用风险。据统计,上半年市ADR中心(市药品不良反应监测中心)从国家药品不良反应监测系统收集可疑医疗器械不良事件每百万人口报告数71.8,居全省第三。

新区医疗机构将建立医疗器械不良事件监测制度

器械不良事件报告中的突发、群发医疗器械不良事件报告,医疗机构须在发现或知悉后,立即向辖区食品药品监督管理部门、卫生管理部门和监测技术机构报告,并在24小时内在全国医疗器械不良事件监测系统上填报《可疑医疗器械不良事件报告表》,必要时,医疗机构可以越级报告,并同时告知被越过的辖区食品药品监督管理部门、卫生管理部门和医疗器械不良事件监测技术机构。天津北方网讯:《天津市滨海新区医疗机构医疗器械不良事件监测工作实施意见》日前正式出台,将通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告分析和评价,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制,保障居民用械安全。高危医疗器械建立可追溯制度 医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的、导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,由

安庆市药监局开展医疗器械不良事件监测督查

为扬长避短,今年,安庆市局首先强化医疗机构的监测,将提高监测系统注册用户,落实监测机构监测人员,强化收集分析报告和控制,落实突发、群发医疗器械不良事件的应急处置程序,严防虚假、重复报告等五个方面作为督查重点,确保机构改革特殊时期监测工作不下滑。人民网讯 “我们单位制定了医疗器械不良事件报告奖惩制度,凡及时上报,并妥善处置未造成不良影响的,给予适度奖励,凡漏报瞒报的,每例予以50元处罚,造成严重后果的,依据相关规定处理。”2月27日,安庆市药监部门开展医疗机构器械不良事件监测工作督查时,石化医院器械科范主任拿着红头文件,向笔者介绍该院医疗器械不良事件监测工作制度及举措。

2015年收到可疑医疗器械不良事件报告32万多份

本报北京5月27日电(记者陈海波)食药监总局27日发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》。2015年,全年可疑医疗器械不良事件报告数32万多份,比2014年增长21.1%。目前,我国医疗器械不良事件监测按照“可疑即报”原则收集报告

国家医疗器械不良事件监测年度报告:2013年共收到死亡不良事件报告75份

按照现行的《医疗器械分类目录》,2013年的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,涵盖了《医疗器械分类目录》中的所有医疗器械类别。2013年可疑医疗器械不良事件报告中,70.1%的报告所涉及的医疗器械是由专业人员操作的;2.2%的报告所涉及的医疗器械是由非本人的非专业人员操作的;11.2%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的;16.5%的报告操作人不详。2013年医疗器械不良事件报告中,涉及三类医疗器械的报告最多,共105032份;涉及二类医疗器械的报告次之,共80394份;涉及一类器械的报告最少,共48254份;部分报告涉及的器械管理类别不详,共4970份报告

去年医疗器械不良事件同比增加

广州日报讯 (记者涂端玉)国家食药监总局官网昨日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,去年国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告4.7万份。该中心去年收到总报告数量32.1万份,同比增长21.1%,而输液器、婴儿培养箱等常见器材都进入了报告数量排名前列。医疗器械生产企业必要时应采取警示、检查、修改说明书、替换、收回、销毁等控制措施。

国家医疗器械不良事件监测年度报告:2014年共收到死亡不良事件报告98份

按照现行的《医疗器械分类目录》,2014年可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,涵盖了《医疗器械分类目录》中的所有医疗器械类别。其中,报告数量位列前十位的产品类别依次为医用高分子材料及制品,注射穿刺器械,医用卫生材料及敷料,物理治疗设备,植入材料和人工器官,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,普通诊察器械,医用电子仪器设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具和临床检验分析仪器。2014年医疗器械不良事件报告中,71.9%的报告所涉及的医疗器械是由专业人员操作的;1.7%的报告所涉及的医疗器械是由非本人的非专业人员操作的;8.8%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的,17.6%的报告操作人不详。

乌鲁木齐医疗器械不良事件报告数量大幅增长

央广网乌鲁木齐4月12日消息(记者蒋雪娇 乌鲁木齐台记者王欢)记者从乌鲁木齐市药品不良反应监测工作会议上获悉,去年乌鲁木齐市监测的药品不良反应以及医疗器械不良事件报告均有大幅增长,为完善用药安全提供可靠数据。” 自去年9月乌鲁木齐市开展化妆品不良反应监测工作以来,新疆医科大学第一附属医院皮肤科和自治区人民医院皮肤科两家哨点医院共收到不良反应报告149件,其中海淘、代购化妆品占到绝大多数。2015年,乌鲁木齐市医疗器械不良事件监测报告633例,比上一年度增长148.23%;药品不良反应监测报告达到2808例,较上一年度增加23.9%,为完善医疗器械和用药安全提供可靠数据。

去年我国收到可疑医疗器械不良事件死亡报告184份

不良事件报告涵盖所有医疗器械类别 2015年可疑医疗器械不良事件报告中,涉及三类医疗器械的报告为133548份,占总报告数的41.6%;涉及二类医疗器械的报告126284份,占总报告数的39.3%。按照现行的《医疗器械分类目录》,2015年全国上报的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,涵盖所有医疗器械类别。收到严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份 国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,共计47249份,比2014年增长了15.2%。

2015年我国共收到可疑医疗器械不良事件死亡报告184份

局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,共计47249份,比2014年增长了15.2%。新华社北京5月27日电 国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,共计47249份,比2014年增长了15.2%。2015年可疑医疗器械不良事件报告中,涉及三类医疗器械的报告为133548份,占总报告数的41.6%;涉及二类医疗器械的报告126284份,占总报告数的39.3%。

2014年全国医疗器械不良事件监测年度报告发布

食品药品监管总局发布2014年医疗器械不良事件监测年度报告。(摘自卫生部《医疗事故处理条例》)  6.平均百万人口报告数:平均每1百万人口中收到的可疑医疗器械不良事件报告数。目前,我国医疗器械不良事件监测按照“可疑即报”原则收集报告,即为可疑医疗器械不良事件报告

2015年中国食品行业舆情分析报告

近日,红麦舆情研究院发布了《2015年中国食品行业舆情分析报告》,该报告以红麦舆情监测系统平台搜索为基础的海量数据为统计对象,将食品行业相关的舆情数量、媒体和网民关注指数进行加总统一指数折算,加权计算后形成食品舆情热度排行榜,突出食品安全信息披露的真实性、全面性和可读性,帮助阅读对象认清当前形势,正确把握2015年食品行业舆情整体走向和趋势。2、食品监管部门舆情应对建议 食品行业的舆情危机可能衍生出企业属地政府的公信力危机,尤其是食品药品监管部门、消费者保护部门往往容易成为舆论质疑的对象。三、2015年中国食品行业舆情应对点评 食品安全网络舆情应对是指有关部门联合社会各方力量,努力解决实际问题,通过信息发布和互动,化解食品安全事件所引发的矛盾和危机,消除不良影响,引导舆情向正面转变。

国家食药监局通报75份死亡不良事件

本报讯(记者 刘洋)根据国家食品药品监督管理总局昨日发布的国家医疗器械不良事件监测年度报告显示,2013年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份,严重伤害事件报告34524份,共计34599份,较2012年增长了46.9%。监测报告显示,在2013年可疑医疗器械不良事件报告中,按涉及使用人员统计分析,70.1%的报告所涉及的医疗器械是由专业人员操作的;2.2%的报告所涉及的医疗器械是由非本人的非专业人员操作的;11.2%的报告所涉及的医疗器械是由患者自己操作的;16.5%的报告操作人不详。根据医疗器械不良事件的危害程度和发生的原因,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。

2015年中国共收可疑医疗器械不良事件死亡报告184份

中新社北京5月27日电 (记者 董子畅)中国国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,共计47249份,比2014年增长了15.2%。其中,报告数量排名前十位的产品类别依次为:医用高分子材料及制品,注射穿刺器械,医用卫生材料及敷料,物理治疗设备,植入材料和人工器官,医用电子仪器设备,普通诊察器械,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用光学器具、仪器及内窥镜设备和临床检验分析仪器。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓

北京大学肿瘤医院:不良事件上报信息系统保障患者医疗安全

中国患者安全研究与教育协作网组长单位北京大学第一医院院长助理王平表示,倡导主动上报医疗不良事件是有利患者和医院双方的好事,值得各大医院借鉴和大力推广。同时,还会将HFMEA医疗失效模式与RCA根因分析、效应分析等方法运用到不良事件分析工作中,力求找到问题的根本原因,从流程上进行优化,避免同类医疗不安全事件再次发生,逐步在北京大学肿瘤医院建立患者安全体系。该院将主动上报医疗安全不良事件作为今年的患者安全重点工作,倡导无责文化,力求通过开展医疗安全不良事件的上报工作,及时发现问题,查找原因,不断进行医疗质量和流程上的改进,从而提高医疗管理水平,保障患者医疗安全。

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