科室不良事件上报制度

北京大学肿瘤医院:不良事件上报信息系统保障患者医疗安全中国患者安全研究与教育协作网组长单位北京大学第一医院院长助理王平表示,倡导主动上报医疗不良事件是有利患者和医院双方的好事,值得各大医院借鉴和大力推广。同时,还会将HFMEA医疗失效模式与RCA根因分析、效应分析等方法运用到不良事件分析工作中,力求找到问题的根本原因,从流程上进行优化,避免同类医疗不安全事件再次发生,逐步在北京大学肿瘤医院建立患者
北京大学肿瘤医院:不良事件上报信息系统保障患者医疗安全

中国患者安全研究与教育协作网组长单位北京大学第一医院院长助理王平表示,倡导主动上报医疗不良事件是有利患者和医院双方的好事,值得各大医院借鉴和大力推广。同时,还会将HFMEA医疗失效模式与RCA根因分析、效应分析等方法运用到不良事件分析工作中,力求找到问题的根本原因,从流程上进行优化,避免同类医疗不安全事件再次发生,逐步在北京大学肿瘤医院建立患者安全体系。该院将主动上报医疗安全不良事件作为今年的患者安全重点工作,倡导无责文化,力求通过开展医疗安全不良事件上报工作,及时发现问题,查找原因,不断进行医疗质量和流程上的改进,从而提高医疗管理水平,保障患者医疗安全。

卫计委:鼓励医务人员等主动上报医疗质量不良事件

质量管理信息; (三)制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施; (四)制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施; (五)建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度,制订培训计划并监督实施; (六)落实省级以上卫生计生行政部门规定的其他内容。第三十八条县级以上地方卫生计生行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理评估制度,可以根据当地实际情况,组织或者委托专业机构,利用信息化手段开展第三方评估工作,定期在行业内发布评估结果。第二章 组织机构和职责 第六条国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、行业组织(以下称专业机构)制订医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南,指导地方各级卫生计生行政部门和医疗机构开展医疗质量管理与控制工作。

新疆医科大学第六附属医院荣获“乌鲁木齐市2015年度医疗器械不良事件监测工作先进单位”

新疆医科大学第六附属医院荣获“乌鲁木齐市2015年度医疗器械不良事件监测工作先进单位” 亚心网(通讯员 李玉琴)新疆医科大学第六附属医院自2013年开展医疗器械不良事件监测工作以来成绩显著,上报例数逐年上升。2015全年上报52例,在医疗器械使用单位中上报数量居于前列,被乌鲁木齐市药品不良反应(医疗器械不良事件)监测中心授予“2015年度医疗器械不良事件监测工作先进单位”称号。此荣誉的获得除了器械科等相关科室的积极努力之外,也是医院全体医务人员的大力支持和共同努力结出的硕果。

漠视不良反应上报制度医疗机构将被行政处罚

本报讯(记者赵汇)药品不良反应报告制度对可能发生的药品质量安全问题及时预警,防范药品风险,可为预防群体不良事件的发生提供预警。对报告数为“零”及报告数量与诊疗人数差距较大的医疗机构进行督促检查,督促医疗机构承担药品不良反应报告的主体责任,对不落实报告责任的医疗机构,要依法进行行政处罚。1月28日,省食药监局表示对瞒报、漏报、误报药品不良反应的单位,该局将按照有关法规严厉查处。

新区医疗机构将建立医疗器械不良事件监测制度

器械不良事件报告中的突发、群发医疗器械不良事件报告,医疗机构须在发现或知悉后,立即向辖区食品药品监督管理部门、卫生管理部门和监测技术机构报告,并在24小时内在全国医疗器械不良事件监测系统上填报《可疑医疗器械不良事件报告表》,必要时,医疗机构可以越级报告,并同时告知被越过的辖区食品药品监督管理部门、卫生管理部门和医疗器械不良事件监测技术机构。天津北方网讯:《天津市滨海新区医疗机构医疗器械不良事件监测工作实施意见》日前正式出台,将通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制,保障居民用械安全。高危医疗器械建立可追溯制度 医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的、导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,由

食药监管总局:明确医疗器械不良事件监管制度

新闻发布会上,国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏介绍,这次新《条例》中,专门设立了“不良事件的处理及医疗器械的召回”章节,明确提出建立医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度。原标题:国家食药监管总局:明确医疗器械不良事件监管制度 人民网北京3月31日电(记者 马晓慧)今日上午,国家食品药品监管总局和国务院法制办联合召开新闻发布会,介绍新修订的《医疗器械监督管理条例》起草背景、修订重点以及实施要求。医疗器械不良事件监测、再评价、召回与医疗器械生产、经营、使用质量管理体系、监督抽验等监管手段,共同形成了比较全面的、与国际医疗器械监管接轨的产品上市后监管体系,形成了产品上市前、上市后监管联动,实现了对医疗器械全生命周期的监管。

全面推进药械不良反应、事件监测上报工作

为全面推动合肥市药械不良反应(事件)监测工作上台阶、上报工作上水平,市药品不良反应监测中心坚持把上报工作与日常监测工作有机结合在一起。到目前为止,2014年共上报药品不良反应报告5000余份、医疗器械不良事件报告100余份,报告数量与往年相比提高60%。三是加强监测力度。

甘肃省实行胰岛素泵重点监测月报告制度

制度 中国甘肃网8月12日讯 据甘肃日报报道(记者 宜秀萍)为了进一步加强对胰岛素泵不良事件的监测,省食药监局与省卫生计生委联合发文,决定从8月1日起,对甘肃省人民医院等24个哨点监测医院实行重点监测月报告制度,哨点医院每月需上报胰岛素泵产品的基本情况、患者使用情况、产品目前性能状况等内容。根据国家食品药品监督管理总局要求,今年,我省继续承担胰岛素泵重点监测工作,按照部门分工,全省卫生行政部门负责哨点医院的相关管理工作,督促医疗机构落实工作责任,将医疗机构报告胰岛素泵不良事件报告数量、报告质量纳入日常检查内容,对不落实报告责任的医疗机构应予以通报批评。监测哨点医院承担重点监测任务的科室和具体工作人员,负责主动、全面收集不良事件发生情况,本着可疑即报原则,对收集到的可疑不良事件进行在线上报

市ADR监测中心举办医疗器械不良事件监测培训班

近日,应安徽省立医院医务处和医学工程处邀请,市药品不良反应监测中心为该院新一届住院总和科研秘书举办了医疗器械不良事件监测培训班。此次培训班以该院新一届住院总和科研秘书入职为契机,旨在提高从业人员对医疗器械不良事件监测工作的正确认识和上报意识,参训人员达130余人。培训班邀请了省药品不良反应监测中心医疗器械评价部主要负责人前来授课,着重讲解了医疗器械不良事件监测的基本概念、主要风险及如何防控,重点用典型案例详细阐述上报医疗器械不良事件的意义所在,及监测结果如何反馈临床,引起了参会人员的共鸣,深受好评。

安庆市药监局开展医疗器械不良事件监测督查

为扬长避短,今年,安庆市局首先强化医疗机构的监测,将提高监测系统注册用户,落实监测机构监测人员,强化收集分析报告和控制,落实突发、群发医疗器械不良事件的应急处置程序,严防虚假、重复报告等五个方面作为督查重点,确保机构改革特殊时期监测工作不下滑。人民网讯 “我们单位制定了医疗器械不良事件报告奖惩制度,凡及时上报,并妥善处置未造成不良影响的,给予适度奖励,凡漏报瞒报的,每例予以50元处罚,造成严重后果的,依据相关规定处理。”2月27日,安庆市药监部门开展医疗机构器械不良事件监测工作督查时,石化医院器械科范主任拿着红头文件,向笔者介绍该院医疗器械不良事件监测工作制度及举措。

官方:医疗器械不良事件实行监测、再评价和召回制度

中新网3月31日电 国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏今日表示,新修订的《医疗器械监督管理条例》增设了医疗器械不良事件监测、再评价和召回制度,与医疗器械生产、经营、使用质量管理体系、监督抽验等监管手段,共同形成了比较全面的、与国际医疗器械监管接轨的产品上市后监管体系,形成了产品上市前、上市后监管联动,实现了对医疗器械全生命周期的监管。童敏表示,新《条例》增设医疗器械不良事件监测、再评价和召回制度,健全了监管制度,完善了监管手段,保障了公众有械安全,又促进了企业对产品的改进升级,推动新产品研发,有利于促进我国医疗器械行业健康发展。医疗器械不良事件监测、再评价、召回与医疗器械生产、经营、使用质量管理体系、监督抽验等监管手段,共同形成了比较全面的、与国际医疗器械监管接轨的产品上市后监管体系

河北拟立法建立企业民主管理不良记录制度

规定,县级以上人民政府人力资源社会保障部门应当建立企业民主管理不良记录制度,将有下列行为之一的企业列入不良记录名单,依法予以公布:不建立民主管理制度的;不依法召开职工代表大会、不落实职工代表大会职权、不执行职工代表大会依法作出的决议、决定的;重大事务未及时公开的;妨碍职工董事、职工监事依法履行职责的;其他违反民主管理制度的行为。河北新闻网7月21日讯(河北日报、河北新闻网记者刘常俭)今天,提交会议二次审议的《河北省企业事业单位民主管理条例(草案)》大幅增加了监督管理、法律责任等方面内容,明确规定要建立企业民主管理不良记录制度。条例草案对企业因不实行民主管理制度或者不落实民主管理职权,导致劳动关系紧张,造成职工怠工、停工等群体性事件产生恶劣社会影响的企业和负责人还制定了相应的罚则,规定,由县级

去年我国收到可疑医疗器械不良事件死亡报告184份

不良事件报告涵盖所有医疗器械类别 2015年可疑医疗器械不良事件报告中,涉及三类医疗器械的报告为133548份,占总报告数的41.6%;涉及二类医疗器械的报告126284份,占总报告数的39.3%。按照现行的《医疗器械分类目录》,2015年全国上报的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品,涵盖所有医疗器械类别。收到严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份 国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,共计47249份,比2014年增长了15.2%。

学生出走、食物中毒等须第一时间上报

据介绍,重大紧急信息上报内容包括:师生伤亡、学生出走、校舍垮塌、食物中毒、重大灾情疫情等危及人身财产的安全事故;学生群殴、流氓滋事等刑事治安事件;罢课等危及整体稳定的紧急事端和苗头性、倾向性、预警性的社会重要动态及影响较大的负面事件等。本报讯遇到师生伤亡、食物中毒等突发事件,相关单位必须第一时间上报,及时采取应急措施。昨日,郑州市教育局发出通知,要求各相关单位建立突发事件和敏感信息直报制度

130家医疗机构去年上报6188例药品不良反应

南都讯 记者王成波 南都记者近日从市药品不良反应监测中心了解到,去年全市共有130家医疗机构上报药品不良反应病例报告6188例,同比增长14.10%;共有92家医疗机构上报医疗器械不良事件报告667例,同比增长69.29%。比如,市计划生育服务中心、盐田区梅沙医院等单位2013年度药品不良反应报告数为零,市慢病院、福田区人民医院、龙岗区慢病院等单位2013年度医疗器械不良事件报告数为零。该中心相关负责人表示,目前全市药品和医疗器械不良反应/事件监测工作日趋成熟,但仍存在零报告单位。

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