化药6类做完生物等效性后应该向国家报哪些材料?需要最初的电子注册表格吗

来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/04/30 11:10:22

化药6类做完生物等效性后应该向国家报哪些材料?需要最初的电子注册表格吗
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化药6类做完生物等效性后应该向国家报哪些材料?需要最初的电子注册表格吗
1、国家局批准该品种进行生物等效性的临床批件（复印件一式两份）； 2、初次申报时品种的注册申请表（复印件一式两份）； 3、初次申报时品种的三批省所检验报告（复印件一式两份件）； 4、初次申报时省局出具的现场考核报告（复印件一式两份）； 5、批准生物等效性时需完成的其他工作内容（一式两份,至少一份原件） 6、已经完成的生物等效性试验资料（一式两份,至少一份原件） 7、质量标准、使用说明书、包装标签及起草说明（一式两份）

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