新药的稳定性试验包括哪两项内容?如题

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/04/29 14:39:07

新药的稳定性试验包括哪两项内容?如题
新药的稳定性试验包括哪两项内容?如题

新药的稳定性试验包括哪两项内容?如题
除另有规定外按下列要求进行稳定性试验 1.药材:性状、鉴别、浸出物、含量测定、霉变、虫蛀 2.注射剂:性状、鉴别、澄明度、pH值、无菌、热原、溶血、刺激性、含量测定 3.合剂(含口服液) :性状、鉴别、澄清度、相对密度、pH值、含量测定、微生物限度检查 4.糖浆剂:性状、鉴别、相对密度 、pH值、含量测定、微生物限度检查 5.酒剂:性状、鉴别、乙醇量、总酊剂、固体、含量测定、微生物限度检查 6.丸剂:性状、鉴别、溶散时限、水份、含量测定、微生物限度检查 7.散剂:性状、鉴别、均匀度、水份、粉末细度、含量测定、微生物限度检查 以前学过,不太记得了,从其他网上给你复制了一个表,

1、药理 2、毒理