作业帮外标法测定药物含量时应该注意什么?与内标法相比有哪些优缺点
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/05/15 16:32:46
外标法测定药物含量时应该注意什么?与内标法相比有哪些优缺点
外标法测定药物含量时应该注意什么?与内标法相比有哪些优缺点
外标法测定药物含量时应该注意什么?与内标法相比有哪些优缺点
内标法：选择适当的物质作为内标物质,定量加入被测样品中,跟据被测组分和内标物质的峰面积之比,乘以校正因子,对映内标物质加入量所进行含量测定方法.
内标法的优点：色谱条件对结果影响不大,准确度、精度较高；缺点：选择合适的内标物质比教困难.
外标法：又称标准曲线法,依照测量标准品所绘制的曲线来计量被测样品的含量的方法.
外标法的优点：简单,适和大量样品分析.缺点：每次色谱条件很难相同,容易出现误差.
我们一般作体外药物分析时均采用外标法,体内药物分析,因提取步骤烦琐,都采用内标法进行校正,但如果仪器稳定、方法的重现性好,也可使用外标法,国外体内药物分析用外标法的也有不少,但本人认为最好使用内标法.
实际样品检测用外标法的更多.原因：
1.内标物难获得,特别是同位素标记的有相近行为的内标物；
2.操作步骤多、计算烦琐
如在新药报批中使用内标物,则需报送内标物的结构确证资料,在报生产的同时还要报送此内标物对照品.所以现在连SDA的专家都不推荐使用内标法.
最初使用内标是因为进样器进样不准确,采用内标可以校正进样误差.现在的HPLC用定量环进样准确度很高,加了内标有时候因为操作的误差反而降低准确度.在药物质量检验中,如果是原料药,或者制剂的成份不很多,用外标法即可,不一定非要用内标法,而且现在越来越多的标准都放弃了用内标法.
对于体内药物分析,分析方法的误差反而不是那么的重要,而在样品处理的过程中引入的误差要引起足够的重视,所以,一般在处理过程中加入内标以校正误差.这个时候,回收率的高低又不是绝对的要求很高,虽然要求绝对回收率在70%或者80%以上,但是,有时候低一些也无所谓,关键是回收率的稳定性,测定的重现性.